Как использовать лекарственный препарат Остемакс. Остеомакс – инструкция по применению

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Состав и форма выпуска

Как правило, выпускается данное лекарство в форме таблеток. В каждой таблетке содержится 70 мг алендроновой кислоты, а также множество вспомогательных веществ в виде:

  • лактозы;
  • моногидрата;
  • кремния коллоидного безводного и т.д.

Состав:

  • 1 таблетка содержиталендроната натрия тригидрата 91,36 мг, соответствующего 70 мг алендроновой кислоты;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreators

табл. 70 мг, № 4

Фармакологическое действие

Действующее вещество подавляет остеокластическую резорбцию костной ткани, но в то же время никаким образом не влияет на активность остеокласов в процессе формирования скелета. Если говорить более простыми словами, то данный медикаментозный препарат в большей степени предназначен для пожилых людей, которые нуждаются в укреплении костей, а не для деток, у которых скелет только начинает формироваться.

Инструкция по применению говорит о том, что эффективнее всего подобное средство всасывается у женщин, если они выпивают дозу лекарства за 2 часа до первого приема пищи. Процент всасывания значительно уменьшается, если выпить таблетку за 1–1,5 часа до завтрака. Минимальный эффект данное активное вещество приносит, если пить средство за 30 минут до еды. В других случаях Остемакс 70 теряет свои свойства.

В стандартных случаях назначается по 3 приема по 20 мг. Курс терапии длится не более одной недели. Такой способ применения никак не влияет на биодоступность, самое главное следует соблюдать режим приема.

Состав практически распределяется по всей костной ткани равномерно. Исключением являются самые большие кости в теле. Отзывы пациентов говорят о том, что препарат редко обеспечивает стойкий эффект, так как быстро выводится с мочой. Если же применять лекарство систематически, тогда результат будет ощутимым. Данное правило действует только для здоровых пациентов, у которых нет проблем с функционированием почек и других органов выделительной системы.

Фармацевты утверждают, что следует соблюдать дозировки препарата. Его чрезмерный прием может способствовать развитию гипокальциемии. Если пациент будет превышать назначенную дозу, то может возникнуть целая масса побочных эффектов:

  • язвы в желудочно-кишечном тракте;
  • боли в мышцах;
  • аллергические проявления и не только.

Особого лечения в случаях передозировки не существует. Максимально избавить организм от отрицательного воздействия поможет молоко или антациды. Ни в коем случае нельзя самостоятельно провоцировать рвоту, чтобы максимально вывести из организма данное концентрированное лекарство.

Побочные действия зачастую затрагивают пищеварительный тракт. Речь идет о:

  • диарее;
  • боли в животе;
  • запоре;
  • метеоризме;
  • язве;
  • вздутии;
  • регургитации кислоты.

Нередко у пациента начинаются мучительные боли в костях и головные боли. В целом организм может воспринимать таблетки Остемакс в качестве аллергена, поэтому нередко после приема появляется на теле сыпь, которая чешется. Под влиянием прямых солнечных лучей высыпания только увеличиваются.

Подробное описание возможных реакций можно найти в прилагаемой к препарату инструкции. Но любое появление побочных эффектов говорит о том, что препарат вам не подходит, следует обратиться к специалисту, который заменит вам назначение.

Пища и напитки (включая минеральную воду), пищевые добавки, содержащие кальций, антациды и некоторые лекарственные препараты могут ухудшать всасывание алендроната при сочетанном приеме. Больные должны подождать хотя бы 30 мин после приема препарата, прежде чем принимать любое другое пероральное лекарственное средство.

Других клинически значимых взаимодействий не выявлено.Во время приема алендроната в клинических испытаниях некоторые пациенты получали эстрогенсодержащие лекарственные препараты (вагинально, трансдермально или перорально). Не выявлено каких-либо побочных эффектов, связанных с их одновременным приемом.

Как использовать лекарственный препарат Остемакс. Остеомакс – инструкция по применению

Алендроновая кислота — бисфосфонат, угнетающий остеокластную резорбцию костей без прямого эффекта на их формирование. В доклинических исследованиях выявлена тропность препарата к местам активной резорбции кости.Средняя биодоступность алендроната у женщин при приеме внутрь утром натощак за 2 ч до еды (в диапазоне доз от 5 до 70 мг) составляет 0,64%.

Биодоступность снижалась до 0,46 и 0,39% при приеме алендроната за 1 ч или за ½ ч до еды. В целом эффективность препарата достаточна, если его принимать по меньшей мере за ½ ч до первого приема пищи.Биодоступность незначительна, если алендронат принимается во время завтрака или в течение 2 ч после него.

При приеме алендроната с кофе или апельсиновым соком биодоступность уменьшается приблизительно на 60%.У здоровых добровольцев пероральный прием преднизона (по 20 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней) не вызвал клинически значимого изменения биодоступности алендроната (последняя повышалась в среднем на 20–44%).

Фармакодинамика. Натрия алендроната тригидрат является бисфосфонатом, подавляющим остеокластическую резорбцию костей без прямого влияния на их формирование. Под влиянием действующего вещества активность остеокластов подавляется, но влияние на пополнение или присоединение остеокластов отсутствует.

Фармакокинетика.

Всасывание. Средняя биодоступность пероральной дозы алендроната у женщин составляет 0,64% для доз в диапазоне от 5 до 70 мг при приеме утром натощак и за 2 часа до завтрака. Биодоступность уменьшалась до 0,46% и 0,39% при приеме алендроната за час или за полчаса до завтрака. В исследованиях относительно лечения остеопороза алендронат является эффективным, если его принимать, по меньшей мере, за 30 минут до первого приема пищи или напитков.

Противопоказание апельсинового сока и кофе

Биодоступность незначительная, если алендронат принимается во время завтрака или на протяжении двух часов после него. При сопутствующем приеме алендроната с кофе или апельсиновым соком биодоступность уменьшается приблизительно на 60%.

У здоровых людей пероральный прием преднизона (20 мг три раза в день на протяжении пяти дней) не вызвал клинически значащего изменения пероральной биодоступности алендроната (среднее повышение было в диапазоне от 20 до 44%).

Распределение. Средний объем распределения в состоянии равновесия, за исключением костей, у человека составляет как минимум 28 литров. Концентрации препарата в плазме после перорального приема терапевтических доз являются слишком малыми для аналитического определения ({amp}lt;5 нг/мл). Связывание с белком в плазме человека составляет приблизительно 78%.

Биотрансформация. Нет данных о том, что алендронат метаболизируется в организме человека.

Характеристики у пациентов. Согласно результатам доклинических исследований, препарат, не откладывающийся в костях, быстро выводится с мочой. После продолжительного дозирования кумулятивными внутривенными дозами до 35 мг/кг у животных не было найдено свидетельства насыщения при поглощении костью. Хотя клиническая информация отсутствует, доказано, что как и у животных, выведение алендроната почками будет сокращенным у пациентов с нарушенной почечной функцией. Таким образом, у пациентов с нарушениями почечной функции можно ожидать несколько большего накопления алендроната в костях.

Во время клинических исследований и постмаркетингового применения сообщалось о нижеследующих побочных эффектах.

Распространенные (1/100, {amp}lt;1/10)

Желудочно-кишечные: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, эзофагеальная язва, дисфагия, вздутие живота, регургитация кислоты.

Костно-мышечные: костно-мышечная боль (в костях, мышцах и суставах).

Неврологические: головная боль.

Нераспространенные (1/1000, {amp}lt;1/100)

Организм в целом: сыпь, зуд, эритема.

Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эзофагеальные эрозии.

Редкие (1/10000, {amp}lt;1/1000)

Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек. Типичные симптомы в связи с началом лечения: миалгия, недомогание и редко – лихорадка. Сыпь, усиливающаяся под влиянием света. Симптоматическая гипокальциемия.

Желудочно-кишечные: эзофагеальная стриктура, язвы слизистой оболочки ротовой полости и глотки; перфорация, язвы, кровотечение верхней части желудочно-кишечного тракта.

Заболевания глаз: увеит, склерит.

Сообщалось о единичных случаях тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

В результате передозировки могут развиться гипокальциемия, гипофосфатемия и побочные явления в верхней части желудочно-кишечного тракта, такие как расстройство желудка (раздражение слизистой оболочки желудка), изжога, эзофагит, гастрит или язва.

Нет специфической информации о лечении передозировки. Чтобы связать алендронат, следует дать выпить больному молоко или антациды. В связи с риском эзофагеального раздражения не следует провоцировать рвоту, больной должен находиться в вертикальном положении.

Пища и напитки (включая минеральную воду), добавки кальция, антациды и некоторые лекарственные препараты могут препятствовать всасыванию препарата, если их принимать одновременно. Больные должны подождать хотя бы 30 минут после приема алендроната, перед тем как принимать любое другое пероральное лекарственное средство.

Не обнаружено других взаимодействий с клинически значащими лекарственными средствами.

Во время приема препарата в клинических испытаниях некоторые пациенты получали эстроген (внутривагинально, трансдермально или перорально). Не было установлено никаких побочных эффектов, связанных с их сопутствующим приемом.

Хотя не проводилось специфических исследований взаимодействия, в клинических исследованиях препарат использовался вместе с широким диапазоном обычно назначаемых лекарственных средств без признаков клинически нежелательных взаимодействий.

Возможные противопоказания

Лечение постклимактерического остеопороза. Снижение риска возникновения вертебральных и бедренных переломов.

Препарат противопоказан:

  • при патологиях пищевода (стриктура или ахалазия), служащих причиной задержки эвакуации содержимого пищевода;
  • при невозможности стоять или сидеть прямо на протяжении, по меньшей мере, 30 минут;
  • при гиперчувствительности к алендронату или какому-то вспомогательному веществу препарата;
  • при гипокальциемии;
  • беременность, лактация.

Показания к применению говорят о том, что прежде всего Остемакс назначается пациентам с тяжелой формой постклимактерического остеопороза. При правильном употреблении средства снижается риск вертебральных и бедренных переломов.

Как уже говорилось, для детей данные таблетки являются бесполезными, поэтому назначаются они исключительно для взрослых людей.

Рекомендованная доза к применению в стандартных случаях — 70 мг вещества 1 раз в неделю.

Категорически нельзя употреблять подобное лекарственное средство и практически все его аналоги детям до 18 лет, пациентам с почечной недостаточностью и беременным женщинам.

Передозировка и вероятные побочные эффекты

Рекомендованная доза: одна таблетка (70 мг) один раз в неделю.

Препарат назначают только взрослым.

Таблетку необходимо принимать, по меньшей мере, за 30 минут перед первым приемом пищи, напитков или дневным приемом лекарственного средства, запивая лишь обычной водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут способствовать уменьшению всасывания действующего вещества алендроната.

Чтобы облегчить попадание препарата в желудок и, таким образом, уменьшить местное и эзофагеальное раздражение, необходимо:

  • принимать препарат, запивая полным стаканом воды (не меньше 200 мл) утром, после того как человек встал с кровати;
  • нельзя разжевывать таблетку, она не должна растворяться в ротовой полости, поскольку при этом существует возможность возникновения язв ротовой полости и глотки;
  • первый дневной прием пищи может состояться лишь через 30 минут после приема таблетки;
  • после приема таблеток пациенты не должны лежать, по меньшей мере, 30 минут;
  • препарат нельзя принимать, прежде чем ложиться спать, или до того, как вставать с кровати после ночного сна;
  • дополнительно необходимо принимать кальций и витамин Д, если приема этих веществ с пищей недостаточно.

Пациенты преклонного возраста (старше 65 лет). Согласно результатам клинических исследований, не обнаружено связанной с возрастом разницы профилей эффективности или безопасности препарата. Таким образом, нет необходимости корректировать дозу для пациентов преклонного возраста.

Почечная недостаточность. Для больных, клиренс креатинина у которых больше 35 мл/мин, нет необходимости корректировать дозу. Больным, клиренс креатинина у которых меньше 35 мл/мин, прием алендроната не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения препарата для лечения таких пациентов.

Дети (до 18 лет). Действие препарата на детей не изучалось, поэтому им не следует его назначать.

Не исследовалось действие препарата при лечении остеопороза, вызванного глюкокортикоидами.

Правила приема лекарственного средства

Для того чтобы облегчить процесс попадания таблетки непосредственно в желудок и предотвратить вероятные побочные эффекты, следует соблюдать некоторые правила. Правило №1: запивать таблетку рекомендуется большим количеством обычной питьевой воды. Любое другое питье, в том числе и минеральная вода, снизят всасываемость компонентов препарата. Не рекомендуется разжевывать таблетку.

Первый прием пищи следует осуществлять через 30 минут после приема лекарства. После употребления таблетки человек должен находиться в вертикальном положении, но в тот же момент не быть слишком активным. Если не соблюдать данного правила, то могут возникнуть проблемы с пищеводом.

Чтобы препарат обеспечивал максимальный эффект, дополнительно следует применять кальций и витамин Д для укрепления костной ткани. Это связано с тем, что обычно с пищей мы получаем самый минимум витаминов, а такого объема недостаточно для полного выздоровления.

Для пожилых людей доза препарата не меняется. Они, как и люди среднего возраста, легко переносят медикамент, поэтому менять дозировку или способ приема нет необходимости.

•принимать препарат, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл) утром, после того как пациент встал с постели;•нельзя разжевывать или рассасывать таблетку в полости рта, поскольку при этом существует риск возникновения язв ротовой полости и глотки;•первый прием пищи возможен лишь через 30 мин после приема таблетки;

•после приема таблетки пациенты не должны лежать как минимум еще 30 мин;•препарат нельзя принимать перед сном или лежа в постели после ночного сна;•необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.У больных с клиренсом креатинина ≥35 мл/мин, а также у лиц пожилого возраста ({amp}gt;65 лет) необходимости в коррекции дозы препарата нет. Больным с клиренсом креатинина {amp}lt;35 мл{amp}gt;

Особые указания

Прием препарата может привести к местному раздражению слизистой оболочки верхней части желудочно-кишечного тракта. Поскольку существует возможность ухудшения основного заболевания, необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с проблемами в верхней части желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы, или с недавно (на протяжении последнего года) перенесенным тяжелым заболеванием желудочно-кишечного тракта, например, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, активным желудочно-кишечным кровотечением, или после хирургической операции на желудочно-кишечном тракте (кроме пилоропластики).

Таким образом, необходимо отслеживать любые признаки или симптомы, сигнализирующие о возможных эзофагеальных реакциях. Необходимо прекратить применение препарата, если у больного наблюдаются симптомы эзофагеального раздражения, такие как дисфагия, боль при глотании или боль за грудиной, возникновение изжоги или ухудшение уже существующей.

У больных, которые неправильно принимают и/или продолжают принимать препарат после развития симптомов эзофагеального раздражения, существует больший риск возникновения тяжелых эзофагеальных побочных эффектов.

Если больной пропустит прием дозы препарата, он должен принять одну таблетку утром, после того, как об этом вспомнит. Нельзя принимать две таблетки в один день, но необходимо вернуться к приему одной таблетки один раз в неделю, в назначенный день, который раньше был выбран.

Больным с почечной недостаточностью, клиренс креатинина у которых меньше 35 мл/мин, не рекомендуется назначать препарат.

Необходимо принимать во внимание другие причины возникновения остеопороза, кроме дефицита эстрогена и старения.

До начала терапии алендронатом необходимо откорректировать гипокальциемию. Также необходимо эффективно лечить другие расстройства, влияющие на метаболизм минералов (такие как дефицит витамина Д и гипопаратиреоз). У больных с такими состояниями во время терапии таблетками алендроната необходимо следить за уровнем кальция сыворотки и симптомами гипокальциемии.

В связи с возможными эффектами алендроната, следствием которых являются увеличения костных минералов, может возникнуть уменьшения кальция сыворотки и фосфатов. Обычно они являются небольшими и бессимптомными. Однако сообщалось о симптоматичной гипокальциемии, иногда в тяжелой форме и часто у пациентов с предрасположенностью (например, гипопаратиреоз, дефицит витамина Д и мальабсорбция кальция). Таким образом, обеспечение адекватного приема кальция и витамина Д является особенно важным для пациентов, принимающих глюкокортикоиды.

Этот препарат не назначают больным с редкими наследственными заболеваниями, такими как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность. Препарат нельзя принимать в период беременности.

Использование в период лактации. Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать препарат, или прекратить кормление грудного ребенка грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности – 2 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Остемакс есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Необходимо прекратить прием препарата, если у больного возникли симптомы раздражения пищевода, такие как дисфагия, боль при глотании или боль за грудиной, появилась изжога или ухудшилось течение уже существующей.Если больной пропустил прием препарата, необходимо принять 1 таблетку утром после того, как он об этом вспомнит.

Нельзя принимать 2 таблетки в 1 сут, но необходимо возобновить прием препарата 1 раз в неделю в выбранный ранее день.В случае гипокальциемии необходимо восполнить запасы кальция в организме до начала лечения алендронатом. В процессе лечения алендронатом может снизиться уровень кальция и фосфатов в плазме крови.

Это снижение обычно незначительное и бессимптомное. Однако сообщалось о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжелой и обычно у пациентов с соответствующими предрасполагающими факторами (например с сопутствующим гипопаратиреозом, дефицитом витамина D или мальабсорбцией кальция). Адекватный прием кальция и витамина D особенно важен для пациентов, принимающих ГКС.

Обратите внимание!

Это описание препарата Остемакс есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector