Диклоберл N75 — инструкция, цена в аптеках, аналоги

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Описание

Болевой синдром является частой жалобой, которая способствует обращению в медицинское учреждение. Боль является предупреждающим симптомом развития заболевания. Болевые ощущения в опорно-двигательном аппарате и мышцах встречаются в клинической практике очень часто. Для облегчения состояния и устранения причины боли применяются нестероидные противовоспалительные средства.

Диклоберл – нестероидный противовоспалительный препарат на основе диклофенака натрия. Все фармакотерапевтические эффекты обусловлены действующим веществом, качество которого соответствует требованиям GMP.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Диклофенак натрия – НПВС с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. На сегодняшний день является золотым стандартом в терапии воспалительного процесса. Субстанция открыта в 1971 году.

Механизм противовоспалительного действия заключается в блокировании фермента циклооксигеназы, который запускает метаболизм арахидоновой кислоты и выработку медиаторов воспаления. Помимо этого, диклофенак способен влиять на миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, тем самым способствуя снижению активности воспалительного процесса и ограничению его повреждающего действия на ткани.

Анальгетические свойства проявляются за счет снижения чувствительности болевых рецепторов к восприятию болевого импульса. Оказывает как центральное, так и периферическое обезболивающее действие.

Безусловным преимуществом Диклоберла является наличие разнообразных форм выпуска: суппозитории, таблетки, ретардные капсулы, раствор для инъекций. Исходя из этого:

  • существует возможность комбинации пероральных форм с ректальными суппозиториями и инъекционной формой;
  • увеличивается скорость наступления терапевтического эффекта;
  • оптимальность дозировок позволяет индивидуализировать терапию;
  • препарат обладает высокой биодоступностью;
  • при ректальном пути введения отсутствует эффект «первого прохождения» через печень, за счет чего действующее вещество концентрируется в очаге воспаления в большем количестве.

Диклоберл является препаратом выбора в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний различной локализации. Лекарственное средство обычно хорошо переносится при условии соблюдения рекомендованных схем лечения. Следует обращать внимание на любые нежелательные реакции в период терапии препаратом и сообщать о таковых лечащему врачу.

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора
диклофенак натрия 25 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, ацетилцистеин, манит (E 421), натрия гидроксид, вода для инъекций.

1 ампула содержит 3 мл раствора для инъекций, то есть 75 мг диклофенака натрия.

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой (Диклоберл 50): от светло-коричневого до желтого цвета, с гладкой поверхностью (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 или 10 блистеров);
  • капсулы твердые пролонгированного действия (Диклоберл ретард): желатиновые твердые, размер №2, от белого до кремового цвета; внутри капсул – шаровидные гранулы цвета слоновой кости или белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 5 блистеров);
  • раствор для инъекций (Диклоберл N 75): прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных ампулах, в картонной пачке 1 или 5 ампул);
  • суппозитории ректальные (Диклоберл 50 или 100): торпедообразной формы, цвета слоновой кости (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: диклофенак натрия – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон (К 30), 30% дисперсия метакрилатного сополимера (тип А), полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 6000, симетикона эмульсия, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: диклофенак натрия – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, сахароза, шеллак, гидроксид натрия, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), титана диоксид (Е171), желатин, тальк.

В 1 ампуле содержатся:

  • действующее вещество: диклофенак натрия – 75 мг;
  • вспомогательные компоненты: раствор натрия гидроксида, спирт бензиловый, манит, пропиленгликоль, ацетилцистеин, вода для инъекций.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

В 1 суппозитории содержатся:

  • действующее вещество: диклофенак натрия – 50 мг или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: жир твердый; дополнительно в составе суппозиториев в дозе 50 мг – этанол 96%, пропилгаллат, крахмал кукурузный.

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (75 мг).

Диклоберл N75 - инструкция, цена в аптеках, аналоги

Неактивные ингредиенты: бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия, маннитол, ацетилцистеин, вода для инъекций.

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (50 мг).

Неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, кислота метакриловая — сополимер этилакрилата (1:1), тальк, моногидрат лактозы, повидон К30, стеарат магния, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, дисперсия 30% — сухая масса, железокислый пигмент желтый (Е172), симетикона эмульсия, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (100 мг).

Неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, ойдрагит RL 12,5, диоксид титана, сахароза, шеллак, белый желатин, тальк.

Неактивные ингредиенты: этиловый спирт 96%, твердый жир, кукурузный крахмал, пропилгалат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до почти бесцветного, не содержит видимых частиц.

Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались при применении Диклоберла® N75, раствора для инъекций и/ или других лекарственных форм диклофенака.

Литий. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется контроль уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке.

Фенитоин. В условиях одновременного применения фенитоина с диклофенаком, рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме в связи с ожидаемым увеличением экспозиции фенитоина.

Диуретики и антигипертензивные средства. НПВС могут снижать гипотензивную эффективность диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств (таких как бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким образом, подобную комбинацию следует применять с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления.

Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому их контроль следует проводить чаще.

Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение повышает риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно.

Как и другие НПВС, диклофенак в высоких дозах может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и кортикостероиды. Одновременное назначение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов повышает риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение системных НПВС и СИОЗС повышает риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные сообщения как гипогликемического, так и гипергликемического влияния, требующие изменения дозировки противодиабетических препаратов при лечении диклофенаком. По этим причинам необходим мониторинг уровня глюкозы в крови, что является мерой предосторожности при сопутствующей терапии.

Также имеются отдельные сообщения о случаях метаболического ацидоза при одновременном применении с диклофенаком, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

Пробенецид. Лекарственные средства, содержащие пробенецид, могут задерживать выведение диклофенака.

Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. При введении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку может расти концентрация метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества.

Циклоспорин. Нестероидные противовоспалительные средства (такие как диклофенак натрия) могут увеличивать нефротоксичность циклоспорина, влияя на простагландины почек. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем для больных, которые циклоспорин не получают.

Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности. Это может быть опосредованно через почечные антипростагландиновые эффекты НПВС и ингибитора кальциневрина.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные данные по судорогам, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС. Это может происходить у пациентов с или без эпилепсии или судорог в анамнезе. Таким образом, следует взвешенно подходить к назначению хинолонов пациентам, которые уже получают НПВС.

Колестипол и колестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1 час до или через 4-6 часов после применения колестипола / колестирамина.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВС у пациентов может усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.

Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.

Диклоберл N75 - инструкция, цена в аптеках, аналоги

Мощные ингибиторы CYP2C9. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими как сульфинпиразон и вориконазол), что может привести к значительному увеличению максимальной в плазме крови концентрации и экспозиции диклофенака вследствие угнетения его метаболизма.

Индукторы CYP2C9. Необходима осторожность при одновременном назначении диклофенака с индукторами CYP2C9 (такими как рифампицин), что может привести к значительному увеличению в плазме крови концентрации и экспозиции диклофенака.

Прием диклоберла на фоне использования фенитоина, дигоксина, препаратов лития повышает уровень содержания последних в плазме крови.

При совместном приеме вместе с диуретиками и средствами для снижения гипертензии эффективность последних уменьшается. При комбинации с калийсберегающими диуретиками наблюдается повышение концентрации калия в крови.

Сочетание с ингибиторами ангиотензин-превращающего фактора может провоцировать нарушения функции почек. В комбинации с глюкокортикостероидами и другими нестероидными противовоспалительными средствами усиливаются побочные эффекты на ЖКТ.

Применение за сутки до или после метотрексата наблюдается повышение концентрации метотрексата и усиление его токсических эффектов. При сочетанном применении с антиагрегантами необходим врачебный контроль за свертывающей системой крови (хоть взаимодействие пока не обнаружено).

В сочетании с циклоспорином усиливается токсический эффект циклоспорина. Средства с пробенецидом замедляют выведение диклофенака.

Есть единичные сообщения об изменении содержания глюкозы в сыворотке крови пациентов с сахарным диабетом, которые потребовали изменения дозы инсулина и противодиабетических препаратов.

  • Диклоберл 75 – раствор для инъекций в ампулах 3 мл (75 мг). В картонной коробке 5 ампул.
  • Диклоберл 50 – таблетки в кишечно-растворимой оболочке 50 мг. В блистере 50 или 100 таблеток.
  • Диклоберл-ретард – капсулы пролонгированного действия по 100 мг. В блистере 10; 20 или 50 капсул.
  • Диклоберл 50 суппозитории – свечи для ректального введения по 50 мг. В блистере 5 или 10 суппозиториев.

Взаимодействия, наблюдаемые при одновременном применении Диклоберла:

  • мощные ингибиторы CYP2C9, включая вориконазол: оказывают угнетающее действие на метаболизм диклофенака, повышая риск значительного увеличения уровня его концентраций в плазме крови;
  • препараты лития, дигоксин: необходимо контролировать содержание лития и дигоксина в плазме крови из-за существующего риска повышения уровня их концентрации;
  • бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и другие диуретики или антигипертензивные средства: повышается риск снижения антигипертензивного эффекта указанных средств (при необходимости применения данной комбинации лечение должно сопровождаться соответствующей гидратацией и тщательным наблюдением пациентов на предмет артериального давления, особенно больных в пожилом возрасте);
  • калийсберегающие диуретики, такролимус, триметоприм, циклоспорин: возможно увеличение уровня калия в сыворотке крови;
  • антикоагулянты, антитромботические средства: могут способствовать развитию кровотечений;
  • селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2), кортикостероиды и другие НПВП, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): значительно повышают риск желудочно-кишечного кровотечения и язвы;
  • пероральные гипогликемические средства: необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, так как возможно развитие гипогликемии или гипергликемии;
  • метотрексат: происходит повышение токсичности метотрексата, обусловленное подавлением его клиренса в почечных канальцах действием диклофенака (рекомендуется избегать сочетания препарата с метотрексатом, учитывая, что при интервале между их приемом в 24 часа вероятность токсичности метотрексата сохраняется);
  • циклоспорин, такролимус: может усиливаться их нефротоксичность, дозу диклофенака рекомендуется снижать;
  • антибактериальные хинолоны: повышается риск развития судорог;
  • фенитоин: возможно увеличение уровня концентрации фенитоина в плазме крови;
  • пробенецид: способствует задержке выведения из организма диклофенака натрия;
  • колестипол, холестирамин: нарушают всасывание диклофенака (чтобы избежать этого данные средства следует принимать через час после диклофенака или за 4 часа до его приема);
  • сердечные гликозиды: способствуют усилению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации, повышению уровня гликозидов в плазме крови;
  • мифепристон: действие препарата может снизить терапевтический эффект мифепристона, поэтому противопоказано сочетание и прием диклофенака в период до 192 часов после отмены мифепристона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклоберл – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным противоревматическим, анальгезирующим и жаропонижающим действием, обусловленным свойствами его активного вещества диклофенака. Диклофенак является нестероидным соединением, которое ингибирует биосинтез простагландинов, играющих значительную роль в зарождении и развитии воспалительного процесса, болевого синдрома и лихорадки.

Результаты лабораторных исследований доказывают отсутствие подавляющего действия терапевтических доз диклофенака натрия на биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Диклоберл ретард

Применение Диклоберла для лечения ревматических заболеваний способствует значительному снижению выраженности боли в состоянии покоя и при движении, утренней скованности суставов, их припухлости.

При лечении воспалений, вызванных травмой или хирургической операцией, противовоспалительное и анальгезирующее действие Диклоберла проявляется быстрым устранением боли, уменьшением воспаления и отечности поврежденных тканей. Также препарат снижает потребность в опиоидах для устранения послеоперационной боли.

Выраженную болеутоляющую активность диклофенак проявляет и в случае устранения умеренных и сильных болевых ощущений неревматического происхождения.

Фармакокинетика

При приеме таблеток, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой, максимальная концентрация (Cmax) диклофенака в плазме достигается через 2 часа и составляет в среднем 0,0015 мг/мл. После приема внутрь капсул в результате медленного высвобождения активного вещества для достижения Cmax диклофенака в плазме требуется больше времени.

Системная биодоступность капсул в среднем составляет 82% от соответствующего показателя после приема внутрь 100 мг диклофенака в форме кишечнорастворимой таблетки. Одновременный прием пищи на всасывание и системную биодоступность Диклоберла клинически не влияет. Отмечается линейная зависимость между дозой и количеством абсорбированного активного вещества.

После внутримышечного (в/м) введения диклофенака в дозе 75 мг его Cmax в плазме крови достигается через 10–20 мин.

После ректального введения суппозиториев в дозе 50 мг всасывание происходит быстро, Cmax в плазме крови достигается через 1 час, максимальная концентрация на единицу дозы при этом составляет 2/3 от уровня после приема таблеток.

Суммарная концентрация (AUC) при в/м введении почти вдвое выше, чем при пероральном и ректальном применении эквивалентной дозы диклофенака, это обусловлено тем, что в ходе первого прохождения через печень около половины дозы подвергается метаболизму.

Показатели фармакокинетики не изменяются при повторном применении Диклоберла.

При соблюдении режима дозирования кумуляции активного вещества не отмечается.

Связывание с белками сыворотки крови – 99,7%, в большей степени (99,4%) с альбумином.

Объем распределения (Vd) – 0,12–0,17 л/кг.

Проникает в синовиальную жидкость, для достижения Cmax в синовиальной жидкости требуется на 2–4 часа больше, чем в плазме крови.

Период полувыведения (T1/2) из синовиальной жидкости составляет 3–6 часов. Содержание диклофенака в синовиальной жидкости начинает превышать Cmax в плазме крови через 2 часа после ее достижения и продолжает оставаться более высоким в течение 12 часов.

Диклофенак биотрансформируется главным образом путем однократного и многократного метоксилирования и гидроксилирования с образованием нескольких фенольных метаболитов и частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы. Большая часть фенольных метаболитов (3՛-гидрокси-, 4՛-гидрокси-, 5՛-гидрокси-, 4՛,5-дигидрокси- и 3՛-гидрокси-4՛-метокси-диклофенак) конъюгируется с глюкуроновой кислотой. Два из них являются фармакологически активными, но значительно уступают действию диклофенака.

(T1/2) из плазмы – 1–2 часа.

Через почки выводится около 60% дозы препарата в виде неактивных метаболитов и менее 1% – в неизменном виде. Остальная часть – через кишечник.

При нарушении функции почек применение терапевтических доз Диклоберла не вызывает накопления активного вещества. При клиренсе креатинина (КК) меньше 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме крови примерно в 4 раза превышают уровень аналогичных показателей при нормальной функции почек. Клинического значения это превышение не имеет, все метаболиты затем выводятся с желчью.

При хроническом гепатите, компенсированном циррозе печени фармакокинетические показатели метаболизма диклофенака не отличаются от таковых у пациентов без нарушений функции печени.

У пациентов пожилого возраста изменение показателей всасывания, метаболизма и выведения препарата не отмечалось.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Фармакодинамика.

Диклоберл® N75 — нестероидный препарат с выраженными обезболивающими/ противовоспалительными свойствами. Он является ингибитором простагландинсинтетазы (ЦОГ). Диклофенак натрия in vitro в концентрациях, эквивалентных тем, которые были достигнуты в человека, не угнетает биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

После введения 75 мг диклофенака путем инъекции абсорбция начинается немедленно, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет примерно 2,558 ± 0,968 мкг / мл (2,5 мкг / мл примерно равна 8 мкмоль / л) достигается через 20 минут . Объем абсорбции линейно пропорционален величине дозы.

В отличие от соответствующих результатов перорального применения, в случае применения лекарственного средства в виде суппозиториев или внутримышечного введения концентрация в плазме крови быстро снижается сразу после достижения максимальных уровней.

Биодоступность.

Площадь под кривой концентрации (AUC) после внутримышечного или внутривенного введения примерно вдвое больше, чем после перорального приема или ректального введения, так как этот путь позволяет избежать метаболизма первого прохождения через печень.

Распределение.

99,7% диклофенака связывается с белками, главным образом с альбумином (99,4%).

Диклофенак попадает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация устанавливается через 2-4 часа после достижения пикового значения в плазме. Ожидаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Через 2 часа после достижения уровня пикового значения в плазме концентрация действующего вещества в синовиальной жидкости превышает этот показатель в плазме и остается выше в течение периода до 12 часов.

Диклофенак был обнаружен в низкой концентрации (100 нг / мл) в грудном молоке у одной женщины, которая кормила грудью. Предполагаемое количество препарата, которое попадает в организм младенца с грудным молоком, эквивалентно 0,03 мг / кг / сут.

Метаболизм.

Метаболизм диклофенака происходит частично путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в конъюгаты глюкуронида. Два фенольных метаболита являются биологически активными, однако их действие выражено значительно меньше, чем действие диклофенака.

Выведение.

Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее значение ± SD). Конечный период полувыведения в плазме составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения — 1-3 часа.

Примерно 60% введенной дозы выводится с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного вещества. Остатки дозы элиминируются в виде метаболитов через желчь с калом.

Специальные группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Никакой разницы в зависимости от возраста больного в абсорбции, метаболизме или экскреции препарата не наблюдалось. Кроме того, что у пяти пациентов пожилого возраста 15-минутная инфузия привела к высшей на 50% концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении режима обычного дозирования нельзя не ожидать накопления неизмененного активного вещества, исходя из кинетики препарата после однократного применения. При клиренсе креатинина менее чем 10 мл / мин уровни гидроксиметаболитов в плазме примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Однако метаболиты окончательно выводятся с желчью.

Пациенты с заболеванием печени. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов без заболевания печени.

Противопоказания

• Ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ревматизм, остеоартрит),

• анкилозирующий спондилит,

• подагра,

• дистрофические болезни суставов,

• боли при травмах опорно-двигательного аппарата и(или) мягких тканей,

• невралгии,

• миалгии,

• первичная дисменорея.

• аллергические реакции на диклофенак (или другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств),

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,

• пептическая язва,

• желудочно-кишечное кровотечение,

• нарушения кроветворения,

• бронхиальная астма,

• возраст менее 15 лет.

  • ревматические заболевания воспалительного и дегенеративного генеза, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), острые приступы подагры, остеоартроз, спондилоартрит;
  • ревматические заболевания внесуставных мягких тканей, включая плечелопаточный периартрит, тендинит, тендовагинит, бурсит;
  • болевые синдромы со стороны позвоночника;
  • воспаления после травм, включая растяжения, вывихи, переломы.

Кроме этого, таблетки, капсулы и суппозитории Диклоберл применяют для снятия болевого синдрома посттравматического и послеоперационного генеза, который сопровождается воспалением и отеками, включая состояния после ортопедических и стоматологических хирургических вмешательств.

Дополнительные показания для таблеток и суппозиториев Диклоберл:

  • первичная дисменорея, аднексит и другие гинекологические патологии, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом;
  • тяжелая форма фаринготонзиллита, отита и других воспалительных заболеваний в оториноларингологии, сопровождающихся выраженным болевым синдромом (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии).
  • острая язва желудка или кишечника;
  • III триместр периода беременности;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не рекомендуется назначать Диклоберл в I и II триместрах периода беременности кроме случаев, когда ожидаемый эффект от применения препарата для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

С осторожностью рекомендуется применять Диклоберл для лечения пациентов пожилого возраста, ослабленных больных или больных с низким показателем веса тела.

Кроме этого, имеются дополнительные противопоказания для отдельных лекарственных форм Диклоберла.

  • гастроинтестинальное кровотечение или перфорация;
  • наличие факторов высокого риска свертывания крови, развития послеоперационных или цереброваскулярных кровотечений, гемопоэтических нарушений или нарушений гемостаза;
  • указание в анамнезе на развитие кровотечения или перфорацию желудочно-кишечного тракта, обусловленные предыдущим лечением НПВП;
  • указание в анамнезе на два или несколько отдельных эпизодов диагностированной язвы или кровотечения;
  • активная или рецидивирующая форма язвенной болезни или кровотечения;
  • болезнь Крона, язвенный колит и другие заболевания кишечника воспалительной этиологии;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • застойная сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская Ассоциация кардиологов);
  • ишемическая болезнь сердца при стенокардии, перенесенном инфаркте миокарда;
  • цереброваскулярные заболевания у больных с эпизодами преходящих ишемических атак или перенесших инсульт;
  • заболевания периферических артерий;
  • лечение периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании или использовании аппарата искусственного кровообращения;
  • установленная гиперчувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП, сопровождающаяся развитием приступов бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита или ангионевротического отека;
  • проктит;
  • детский возраст до 14 лет для назначения суппозиториев в дозе 50 мг;
  • возраст до 18 лет.

Противопоказано назначение таблеток Диклоберл пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы.

  • нарушения свертываемости крови и функции кроветворной системы неустановленного генеза;
  • желудочно-кишечные, церебральные и другие активные кровотечения;
  • бронхиальная астма;
  • возраст до 18 лет.

Под врачебным наблюдением рекомендуется применять Диклоберл N 75 при порфирии, системной красной волчанке, смешанных коллагенозах, повышенном артериальном давлении (АД), сердечной недостаточности, нарушении функции почек, выраженных нарушениях функции печени, сенной лихорадке, полипах носа или обструктивных заболеваниях дыхательных путей, у пациентов с язвенным колитом, болезнью Крона или язвенной болезнью желудка и кишечника (включая анамнез), в период после обширных хирургических операций.

Препарат при внутримышечном введении предназначен для лечения:

  • воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставного ревматизма;
  • острых приступов подагры
  • почечной и билиарной колик;
  • боли и отека после травм и операций;
  • тяжелых приступов мигрени.
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав» ;
  • кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
  • активная форма желудочной или кишечной язвы, кровотечение или перфорация;
  • известные реакции в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • неопределенные нарушения кроветворения;
  • активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивная язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода установленной язвы или кровотечения);
  • III триместр беременности;
  • как и другие НПВП, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита;
  • воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина {amp}lt;15 мл/ мин/ 1,73 м2);
  • заболевания периферических артерий;
  • цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак;
  • ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию или перенесших инфаркт миокарда;
  • застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
  • высокий риск развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений;
  • лечение послеоперационной боли при коронарном шунтировании (или применение аппарата искусственного кровообращения).

В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.

Особенности по применению

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего срока, необходимого для контроля симптомов.

Следует избегать применения Диклоберла® N75 с системными НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Как и при применении других НПВП, без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические/ анафилактоидные.

Как и другие НПВС, Диклоберл® N75 благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Следует четко соблюдать инструкции по внутримышечному введению во избежание побочных реакций в месте введения, что может привести к слабости мышц, параличу мышц, гипестезии и некрозу в месте введения.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (рвота кровью, мелена), образование язвы или перфорации, иногда с летальным исходом. Такие явления могли возникать в любое время в процессе лечения, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

При применении всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение; особую осторожность следует проявлять при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения и перфорации в анамнезе.

Пациенты пожилого возраста

По соображениям безопасности, при лечении пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность. В частности, у пациентов пожилого возраста в ослабленном состоянии или с низкой массой тела рекомендуется применение минимальной эффективной дозы.

У пациентов пожилого возраста чаще возникают нежелательные реакции при применении НПВП, особенно такие как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Чтобы уменьшить риск токсического воздействия на пищеварительную систему у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать и поддерживать низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительную систему, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с применением защитных лекарственных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, необходимо сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечений). Также рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитромботические средства (например, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Влияние на печень

Необходимо проявить осторожность перед тем, как начинать лечение у пациентов с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться на фоне терапии диклофенаком.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или более печеночных ферментов может повышаться. При длительном лечении диклофенаком или при его повторном введении следует проводить регулярный контроль функции печени в качестве меры предосторожности.

При появлении клинических признаков патологии печени диклофенак необходимо немедленно отменить.

При применении диклофенака может возникнуть гепатит без предварительных симптомов. Осторожность необходима в случае, если диклофенак необходимо применять пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провокации приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВС, включая диклофенак, сообщали о задержке жидкости и отеках, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на почечную функцию, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства.

Воздействие на кожу

В связи с приемом НПВС очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Самый высокий риск развития этих реакций у пациентов наблюдается в начале курса терапии, в большинстве случаев — в течение первого месяца лечения.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани

Пациенты с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани имеют повышенный риск развития асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой низкой эффективной дозе.

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и предоставление рекомендаций, поскольку в связи с приемом НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/ сут) в течение длительного времени увеличивает риск развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/ или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак не рекомендуется, в случае необходимости применение возможно только после тщательной оценки риска-пользы только в дозировке не более 100 мг в сутки.

Применения диклофенака у пациентов с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) следует проводить только после тщательной оценки. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах серьезных антитромботических случаев (например, боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут возникнуть без предупреждения. В таких случаях пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг показателей крови.

Как и другие НПВС, Диклоберл® N75 может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Астма в анамнезе

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, пациентов с отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам, симптомами), реакции на НПВС, похожие на обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическая астма), отек Квинке, крапивница возникают чаще, чем у других пациентов.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВС могут спровоцировать развитие бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.

Фертильность у женщин

Применение Диклоберла® N75 может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые стремятся забеременеть. Если женщина испытывает трудности с зачатием или проходит обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене Диклоберла® N75.

Другие предостережения

Бензиловый спирт может вызвать токсические реакции и анафилактические реакции у младенцев в возрасте до 3 лет.

Несовместимость.

Как правило, Диклоберл® N75, раствор для инъекций, не следует смешивать с другими растворами для инъекций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

В I и II триместрах беременности Диклоберл® N75 не следует применять, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях рекомендуется применять препарат только в минимальной эффективной дозе, при этом продолжительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/ или развитии эмбриона/ плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и/ или риске развития сердечных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и летальному исходу для эмбриона/ плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если Диклоберл® N75 применять женщинам, которые стремятся забеременеть, или в I триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.

На III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
  • нарушение функций почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.

Влияние на мать и новорожденного, а также в конце беременности:

  • возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах;
  • торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Итак, диклофенак противопоказан на III триместре беременности.

Период кормления грудью

Как и другие НПВС, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, диклофенак не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, применение Диклоберла® N75 может повлиять на фертильность женщины, поэтому не рекомендован женщинам, планирующим беременность. Женщины, которые испытывают трудности с зачатием, или те, кто проходит обследование по поводу бесплодия, должны прекратить применение Диклоберла® N75.

Противопоказано применение Диклоберла в III триместре периода беременности и при грудном вскармливании.

Не рекомендуется назначать диклофенак в I и II триместрах беременности кроме случаев, когда ожидаемый эффект от применения препарата для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Применение препарата может оказывать негативное влияние на женскую фертильность, поэтому при наличии проблем с зачатием или в период планирования беременности назначать Диклоберл женщинам не рекомендуется.

Диклоберл противопоказан для беременных и женщин, вскармливающих грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты, у которых во время лечения Диклоберлом ® N75 наблюдаются нарушения зрения, сознания, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами. Особенно это касается одновременного применения с алкоголем.

Предостережение

Пропиленгликоль, входящий в состав Диклоберла® N75, может вызвать симптомы, напоминающие такие, как после употребления алкоголя.

Инструкция по применению Диклоберла: способ и дозировка

Предостережение

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего возможного срока, достаточного для контроля симптомов.

Взрослые

Лечение Диклоберлом® N75 следует осуществлять в виде однократной инъекции. В случае необходимости лечение можно продолжить, применяя лекарственные формы для перорального или ректального введения. Общая доза не должна превышать 150 мг, даже в день инъекции.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Внутримышечная инъекция

С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции нужно придерживаться следующих инструкций. Поскольку такие повреждения могут приводить к мышечной слабости, параличу мышц и парестезии.

Доза обычно составляет 75 мг (1 ампула) в сутки, которую следует вводить путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы, используя асептическую технику. В тяжелых случаях (например, колики) суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми следует придерживаются интервала в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу).

В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением 75 мг диклофенака; дозу вводить по возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (в случае необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Нет доступных данных по применению Диклоберла® N75 для лечения приступов мигрени более чем один день.

Особые группы пациентов

Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика Диклоберла® N75 не ухудшается до любой клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные средства следует применять с осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более склонны к развитию побочных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы (см. также раздел «Особенности применения»); также пациентов необходимо обследовать на определение желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.

Рекомендуемая максимальная суточная доза Диклоберла ® N75 составляет 150 мг.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек легкой и средней степени уменьшение дозы не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. «Особенности применения» ).

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени легкой и средней степени уменьшение дозы не требуется (для пациентов с тяжелым нарушением функции печени см. «Особенности применения» ).

Диклоберл 75 для парентерального введения вводят в ягодичную мышцу (глубоко внутримышечно). Суточная доза – 75 мг (1 ампула). Максимальная суточная доза – не более 150 мг. При необходимости длительного лечения диклоберлом назначают пероральные или ректальные формы.

Таблетки

Диклоберл 50

принимают внутрь во время еды (чтобы исключить раздражающий эффект на слизистую оболочку желудка), запивая небольшим количеством жидкости.

Не разжевывать. Суточная доза – 50-150 мг — разделяется на 2-3 приема. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Капсулы Диклоберл-ретардпринимаются 1 раз в сутки (100 мг). В случае необходимости повышения дозы применяют таблетки диклоберл 50.

Суппозитории Диклоберл 50 вводят глубоко в прямую кишку после дефекации. Доза определяется индивидуально врачом в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно суточная доза должна находиться в пределах 50-150 мг (для взрослых и пациентов детского возраста старше 15 лет). Суточную дозу вводят в 2-3 приема.

Для снижения риска развития побочных эффектов диклофенака рекомендуется применять минимальную эффективную дозу Диклоберла в течение короткого периода времени.

Лекарственную форму, дозу и период лечения врач назначает индивидуально, с учетом клинических показаний.

Для лечения пациентов пожилого возраста, ослабленных больных или больных с низким показателем веса тела рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы.

Таблетки

Таблетки Диклоберл принимают внутрь, проглатывая целиком, желательно до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Нельзя нарушать целостность кишечнорастворимой оболочки.

Начальная доза – по 1 шт. 2–3 раза в день.

Для предупреждения ночных болей или скованности суставов по утрам лечение таблетками можно сочетать с применением перед сном ректальных суппозиториев в дозе 50 мг. Суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.

Рекомендованное дозирование Диклоберла для лечения первичной дисменореи: начальная доза – по 1 шт. 2–3 раза в день. Дозу подбирают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома, при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до максимальной суточной дозы – 4 шт. Прием таблеток рекомендуется начинать при возникновении первых болевых симптомов. Продолжать прием следует не более нескольких дней.

Капсулы

Капсулы Диклоберл принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно во время еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. в день.

Если симптомы заболевания наиболее выражены в ночное время и утром, капсулы необходимо принимать вечером.

Ибуклин для детей

Диклоберл® N75 в лекарственной форме раствора для инъекций противопоказан детям.

Передозировка

Симптомы передозировки.

Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги.

Терапевтические мероприятия при передозировке.

В течение 1 часа после случайного применения потенциально токсичного количества препарата может быть целесообразным применение активированного угля. В качестве альтернативы, для взрослых может потребоваться промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсичного количества препарата.

Превышение дозы требует симптоматического лечения. Возможны головокружение, головная боль, потеря сознания, дезориентация, миоклонические судороги у детей, рвота, тошнота, боли в животе, нарушения почечных и печеночных функций, желудочно-кишечные кровотечения.

Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, тошнота, рвота, шум в ушах, головная боль, боль в эпигастрии, диарея, головокружение, желудочно-кишечное кровотечение, судороги, кома. При тяжелой интоксикации – поражение печени, острая почечная недостаточность.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Следует немедленно (в течение одного часа после приема сверхвысокой дозы диклофенака) промыть желудок или вызвать искусственную рвоту, затем принять активированный уголь. Обеспечить медицинский контроль состояния больного. Далее следует назначение симптоматической терапии, проведение поддерживающих мероприятий при артериальной гипотензии, угнетении дыхания, почечной недостаточности, желудочно-кишечных расстройствах, судорогах.

Применение форсированного диуреза, диализа или гемоперфузии малоэффективно.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсии, глоссит, эзофагит, поражение печени, обострение желудочно-кишечных заболеваний, панкреатит, запор, боли в животе, рвота, диарея, тошнота, снижение аппетита, возможны небольшие желудочно-кишечные кровотечения, у пациентов с заболеваниями ЖКТ могут наблюдаться кровотечения и перфорация язвы. В единичных случаях – мелена, кровавая рвота, кровавый понос.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, возбуждение, изменения вкуса, нарушения чувствительности, изменения восприятия звуков, нарушения зрения, дезориентация, ощущение страха, судороги, ночные кошмары, депрессия, тремор, ригидность мышц затылка (асептический менингит), спутанность сознания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, буллезные высыпания, зуд, ощущение жжения в месте введения, стерильный абсцесс в месте введения, синдром Лайелла, некроз подкожной жировой клетчатки в месте введения, отеки языка, лица и гортани, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, сердцебиение, снижение артериального давления, артериальная гипертензия.

Другие: возможны ухудшения общего состояния при фасциите некротизирующем, пульмониты, аллергические васкулиты.

  • со стороны лимфатической системы и системы крови: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердцебиение, сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, васкулит, инфаркт миокарда;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, анафилактических и анафилактоидных реакций (включая учащенное сердцебиение, гипотензию, сужение дыхательных путей, остановку дыхания, шок), аллергический васкулит, ангионевротический отек (включая отек языка, лица, отек глотки), пневмония;
  • со стороны нервной системы: общее недомогание, сонливость, головная боль, возбуждение, головокружение, утомляемость, беспокойство, парестезии, нарушения памяти, спутанность сознания, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение чувствительности, инсульт, асептический менингит;
  • психические нарушения: бессонница, раздражительность, психотические нарушения, ночные кошмары, дезориентация, депрессия;
  • со стороны органов зрения: затуманивание зрения, расстройство зрения, неврит зрительного нерва, диплопия;
  • со стороны органов слуха и лабиринта: расстройства слуха, звон в ушах, вертиго;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, астма, пневмонит;
  • со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, нарушение функции печени, желтуха, гепатит, молниеносный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения вкусовых ощущений, тошнота, рвота, боль в животе, запор, глоссит, стоматит, язвенный стоматит, нарушение функции пищевода, диарея, гастрит, диспепсия, метеоризм, диафрагмоподобный тип стеноза кишечника, колит (включая геморрагический колит, болезнь Крона), панкреатит, язва желудка и/или кишечника (включая кровотечение или перфорацию, в том числе с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), желудочно-кишечное кровотечение (рвотная масса и диарея с примесью крови, мелена);
  • дерматологические реакции: зуд, фотосенсибилизация, выпадение волос, эритема, экзантема, экзема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура (включая аллергическую пурпуру);
  • со стороны мочевыделительной системы: отеки (чаще при артериальной гипертензии или почечной недостаточности), интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, папиллярный некроз почки, нефротический синдром;
  • инфекции и инфицирования: симптомы асептического менингита (очень редко) – ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, спутанность сознания;
  • со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция;
  • общие нарушения: отек;
  • местные реакции: жжение в месте инъекции, иногда может наблюдаться повреждение кожного покрова с образованием стерильных абсцессов, некроза жировой ткани.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

При оценке побочных реакций применяют следующие критерии частоты их возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто (≥ 1/100, {amp}lt;1/10); нечасто (≥ 1/100, {amp}lt;1/1000); редко (≥ 1/1000, {amp}lt;1/10000) очень редко ({amp}lt;1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нижеприведенные побочные реакции включают такие, которые связаны с введением Диклоберла® N75 в условиях краткосрочного или длительного применения.

Инфекции и паразитарные заболевания

Очень редко описывали случаи обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), что связано с системным применением НПВП. Возможно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств.

Если признаки инфекции появляются или ухудшаются при применении Диклоберла® N75, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Необходимо исследовать, существуют ли показания для противоинфекционной/ антибактериальной терапии.

Очень редко при применении диклофенака наблюдались симптомы асептического менингита, такие как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или помутнение сознания. К возникновению таких состояний склонны пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).

Очень редко: абсцесс в месте инъекции.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая и апластическая анемия.

Первыми признаками могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные ранки в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кожные кровоизлияния.

При длительном лечении следует регулярно проводить анализ крови.

Со стороны иммунной системы

Часто: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд.

Нечасто: крапивница.

В таких случаях пациентам рекомендуется немедленно прекратить прием Диклоберла® N75 и обратиться к врачу.

Редко реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая сужение дыхательных путей, респираторный дистресс-синдром, учащенное сердцебиение, гипотензию и шок).

Очень редко: ангионевротический отек (включая и отек лица).

При развитии хотя бы одного из указанных симптомов, которые могут появиться даже при первом применении, Диклоберл ® N75 следует отменить и обеспечить пациенту немедленную медицинскую помощь.

Очень редко: аллергический васкулит и пневмонит.

Психиатрические расстройства Очень редко: дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность и другие психические расстройства.
Со стороны нервной системы

Часто: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, предобморочное состояние, возбуждение или сонливость.

Редко: слабость.

Очень редко: парестезии, нарушения вкусовых ощущений, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, острое нарушение мозгового кровообращения.

Частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.

Со стороны органов зрения

Очень редко:расстройство зрения (затуманивание зрения и диплопия).

Частота неизвестна: неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и лабиринта

Часто: вертиго.

Очень редко: звон в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердца Очень редко: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов Очень редко: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: астма (включая диспноэ).

Очень редко: пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота и диарея, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, в редких случаях с развитием анемии, диспепсия, метеоризм, боли в желудке, анорексия.

Редко: кровавая рвота, геморрагическая диарея, мелена, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка или кишечника с кровотечением, гастроинтестинальный стеноз с перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к перитониту.

Очень редко: стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, поражения пищевода, колит (включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

В случае сильной боли в верхней части живота, при появлении мелены или кровавой рвоты пациенту следует прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение уровня трансаминаз.

Нечасто: нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, гепатит с или без желтухи (в редких случаях возможен мгновенный гепатит даже без предварительных симптомов).

Редко: расстройства печени.

Очень редко: мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Поэтому при длительном лечении следует регулярно проверять показатели функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожные высыпания.

Нечасто: потеря волос.

Редко: крапивница.

Очень редко: сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, пурпура (включая аллергическую пурпуру), буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: образование отеков, особенно у больных артериальной гипертензией или с почечной недостаточностью.

Очень редко: острое повреждение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек). Нефротический синдром.

Поэтому следует регулярно проверять функцию почек.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, уплотнения в месте инъекции.

Редко: отек, некроз в месте инъекции.

Очень редко: абсцесс в месте инъекции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень редко: импотенция.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Зрительные нарушения Такие зрительные нарушения, как ухудшение зрения, затуманивание зрения и диплопия, являются эффектами класса НПВП и, как правило, обратимы после отмены препарата. Наиболее вероятным механизмом нарушений зрения является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, нарушая регуляцию ретинального кровотока, способствуют развитию визуальных нарушений. Если такие симптомы возникают во время применения диклофенака, необходимо провести офтальмологическое исследование для исключения других возможных причин.
Другие возможные побочные реакции В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт.


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector